Celecoxib 200 mg cápsulas
Descrição do produto
Posologia
Como os riscos cardiovasculares (CV) do celecoxib podem aumentar com a dose e a duração da exposição, a menor duração possível e a menor dose diária efetiva devem ser usadas. A necessidade do paciente de alívio sintomático e resposta à terapia deve ser reavaliada periodicamente, especialmente em pacientes com osteoartrite (ver seções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
Osteoartrite
A dose diária recomendada habitual é de 200 mg, tomados uma vez ao dia ou em duas doses divididas. Em alguns pacientes, com alívio insuficiente dos sintomas, um aumento da dose de 200 mg duas vezes ao dia pode aumentar a eficácia. Na ausência de um aumento no benefício terapêutico após duas semanas, outras opções terapêuticas devem ser consideradas.
Artrite reumatóide
A dose diária recomendada inicial é de 200 mg tomados em duas doses divididas. Se necessário, a dose pode ser aumentada posteriormente para 200 mg duas vezes ao dia. Na ausência de um aumento no benefício terapêutico após duas semanas, outras opções terapêuticas devem ser consideradas.
Espondilite anquilosante
A dose diária recomendada é de 200 mg, tomados uma vez ao dia ou em duas doses divididas. Em alguns pacientes, com alívio insuficiente dos sintomas, um aumento da dose de 400 mg uma vez ao dia ou em duas doses divididas pode aumentar a eficácia. Na ausência de um aumento no benefício terapêutico após duas semanas, outras opções terapêuticas devem ser consideradas.
A dose diária máxima recomendada é de 400 mg para todas as indicações.
Populações especiais
Idosos
Como em adultos mais jovens, 200 mg por dia devem ser usados inicialmente. Se necessário, a dose pode ser aumentada posteriormente para 200 mg duas vezes ao dia. Deve-se ter cuidado especial em idosos com peso corporal menor que 50 kg (consulte as seções 4.4 e 5.2).
População pediátrica
O celecoxib não é indicado para uso em crianças.
Metabolizadores fracos do CYP2C9
Os pacientes que são conhecidos ou suspeitos de serem metabolizadores fracos do CYP2C9 com base em genotipagem ou histórico / experiência anterior com outros substratos do CYP2C9 devem receber celecoxibe com cautela, pois o risco de efeitos adversos dependentes da dose aumenta. Considere reduzir a dose para metade da dose mais baixa recomendada (consulte a seção 5.2).
Compromisso hepático
O tratamento deve ser iniciado com metade da dose recomendada em pacientes com insuficiência hepática moderada com uma serumalumina de 25-35 g / l. A experiência nesses pacientes é limitada aos pacientes cirróticos (ver seções 4.3, 4.4 e 5.2).
Insuficiência renal
A experiência com o celecoxib em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada é limitada, portanto esses pacientes devem ser tratados com cautela (ver seções 4.3, 4.4 e 5.2).
Modo de administração
Uso oral
O celecoxib pode ser tomado com ou sem alimentos. Para pacientes que têm dificuldade em engolir cápsulas, o conteúdo de uma cápsula de celecoxib pode ser adicionado à compota de maçã, mingau de arroz, iogurte ou purê de banana. Para isso, todo o conteúdo da cápsula deve ser cuidadosamente esvaziado em uma colher de chá nivelada de compota de maçã fresca ou à temperatura ambiente, mingau de arroz, iogurte ou banana amassada e deve ser ingerido imediatamente com 240 ml de água. O conteúdo da cápsula polvilhada em molho de maçã, mingau de arroz ou iogurte é estável por até 6 horas em condições refrigeradas (2-8 ° C). O conteúdo da cápsula polvilhada no purê de banana não deve ser armazenado em condições refrigeradas e deve ser ingerido imediatamente.
Grupo de Produto : Drogas Terminadas > Analgésicos Antipiréticos